“為了向安檢員解釋為何不能接受安檢，我經(jīng)常需要拿出人工心臟的外接部分。"不久前，安裝人工心臟的脫口秀演員王十七，用自身經(jīng)歷編排了一出收獲滿場喝彩的表演。而在這場笑中帶淚的脫口秀背后，一群需要借助植入設(shè)備保持正常生活的人們，也走進了大眾的視野，為我們展示出他們在追求健康之路上的種種堅強與不屈。
其實依靠諸如植入式心臟起搏器、神經(jīng)刺激器、人工耳蝸等有源植入式醫(yī)療設(shè)備，維持正常的生活的患者和我們生活在同一空間中。但隨著智能手表、手機等設(shè)備的增多，以及高鐵動車、信號基站等場景的多樣化，他們幾乎時時刻刻面臨著來自電磁波干擾的困擾。
有源植入式醫(yī)療設(shè)備的應用為生命的延續(xù)提供了更多可能。而更強的抗干擾能力則是患者安全穩(wěn)如磐石的保障。就像木工離不開尺子一樣，有源植入式醫(yī)療設(shè)備的廣泛應用同樣離不開精準而敏銳的電磁波測試。電磁兼容測試設(shè)備廠家分享如何確保產(chǎn)品的抗電磁干擾能力，助TA更加無懈可擊？
出廠之前，為生產(chǎn)企業(yè)精準測試
從有源植入醫(yī)療設(shè)備誕生之初，電磁波干擾一直是其繞不開的話題。隨著相關(guān)規(guī)范的建立和不斷完善，每款有源植入醫(yī)療產(chǎn)品都要遵循藥監(jiān)局嚴格的認證測試要求，完成抗干擾認證后才可上市。但在面對保證測試精準和提升生產(chǎn)效率的雙重考驗時，難題也接踵而至。
以國內(nèi)某心臟起搏器及有源植入醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)為例，由于醫(yī)療器械檢驗所進行的測試周期長、重復測試的情況反復發(fā)生，產(chǎn)品研發(fā)和上市進度被嚴重影響。因此，該企業(yè)急需一套能夠有效解決抗擾度測試頻繁整改問題的可靠測試方法，從而減少成本投入。
經(jīng)過多方查證，客戶選擇了羅德與施瓦茨的有源植入測試解決方案。該方案可通過自動化測試在整個頻率和功率范圍內(nèi)進行EMC測試來確保有源植入設(shè)備的可靠性，且能為每個測試用例提供各種復雜和的測試方法。
經(jīng)過在暗室中完成ISO 14117和ISO 14708系列標準的驗證測試，客戶的產(chǎn)品研發(fā)和測試進度有效提高，且每款產(chǎn)品在上市前都能順利通過嚴格的電磁兼容測試。憑借該方案針對性地優(yōu)化和解決，客戶的產(chǎn)品得以順利通過認證，極大提高了生產(chǎn)效率和收益。
完整方案，把控千萬臺設(shè)備安全
包括人工心臟起搏器在內(nèi)多種多樣的有源植入醫(yī)療設(shè)備，給人類的健康帶來了更多的可能性，但風險也隨之而來。如果說無處不在的電磁干擾是對病人的挑戰(zhàn)，那么，對所有有源植入醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)和相關(guān)機構(gòu)來說，一套覆蓋多種場景的EMC測試解決方案是堅固基石。
針對有源植入醫(yī)療設(shè)備單個設(shè)備功能性強、植入部位特殊，且對電磁波抗干擾需求各不相同的特點，羅德與施瓦茨從兩方面出發(fā)，力求大限度提高有源植入測試結(jié)果的可靠性：
模擬真實干擾源
測試系統(tǒng)涵蓋電磁干擾、磁場和感應電流等多種干擾因素。
R&S® HMF2525
任意波形發(fā)生器
可作為感應電流和低頻電磁場的干擾源。
R&S® SMB100B
信號源
包含所需調(diào)制選件，可模擬高頻電磁場的干擾源。配合音頻放大器以及R&S® BBA150 系列射頻功率放大器，可以滿足ISO14708-x 和ISO14117系列標準規(guī)定的測試強度。
參照標準
參照ISO 14708-2、14708-3、14708-6和ISO 14117標準，確保植入式心臟起搏器、植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器、植入式神經(jīng)刺激器、心臟再同步治療裝置等有源植入式醫(yī)療設(shè)備在現(xiàn)實應用中正常運行。
完善嚴格的測試
包括多種類型測試及豐富的功能設(shè)定。
相關(guān)標準規(guī)定測試
滿足電極導線感應電流測試、環(huán)境電磁場引起持續(xù)故障的防護測試、暴露在連續(xù)波源導致故障的防護測試、對靜磁場的防護測試、對交流磁場暴露的防護測試、對3GHz以下頻率范圍的干擾試驗要求等相關(guān)標準規(guī)定的各類測試要求。
R&S® RTO
示波器
以此進行對干擾信號以及DUT工作信號的實時檢測。
EMC測試
系統(tǒng)擁有定義干擾信號和測試參數(shù)等增強功能，通過提供多種頻率和電平范圍內(nèi)的一系列EMC測試來確保有源植入物的可靠性。
